Historique

L’étude ELENA a démarré en 2010, avec une première réponse à l’appel d’offre ANR-Cohorte grand emprunt. Le projet, présélectionné, devait mobiliser la totalité des CRA et des unités d’évaluation spécialisées dans les TSA en France. Les commentaires du jury d’experts portaient principalement sur les difficultés potentielles, en termes de coût financier, et de mise en place d’un recrutement multicentrique dans 26 centres. Cela nous a amené à structurer notre projet en étapes successives, dont la première a été une étude de faisabilité réalisée en 2012 en Languedoc-Roussillon (ELENA- E0), financée par un AOI-Cohorte obtenu auprès du CHRU de Montpellier. Cette première étape a permis l’inclusion de 118 patients, toujours suivis, mais aussi la mise au point des outils et procédures standardisées nécessaires à la recherche (bases de données, e-CRF, plan de gestion de données ...), ainsi que l’obtention des autorisations réglementaires, notamment le CPP, le CCTIRS et la CNIL.

L’étape suivante, ELENA-E1 financée par un PHRCN-13 et par la CNSA correspond à l’extension du projet initial (ELENA-E0) à 7 centres du recueil démarré en septembre 2014. 

L’étape actuelle ELENA-E2 qui a débuté en septembre 2015, correspond à l'extension à 14 centres associés.

Tous ces centres sont regroupés sous l'appellation Consortium ELENA.

 

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